Van prototype naar serieproduct
U ontwikkelt een medisch hulpmiddel. U weet wat het moet doen, hoe het eruitziet, en voor wie het bedoeld is. Wat u nodig heeft is een partner die het kan produceren, gecertificeerd, betrouwbaar, en met kennis van het MDR-traject.
Meedenkende partner
Prototyping medische toepassingen
ISO 13485 3D print partner
De uitdaging voor MedTech
MedTech bedrijven hebben gemiddeld 10 tot 12 jaar nodig om een medisch hulpmiddel van concept naar markt te brengen. Niet omdat de technologie ontbreekt, maar omdat het traject complex is: regelgeving, validatie, documentatie en het vinden van de juiste partners.
Veel bedrijven lopen vast. In de Technical File, in het zoeken naar een gecertificeerde productiepartner, of in het eindeloos itereren zonder duidelijk pad naar marktintroductie.
Wat 3DMM biedt
Prototyping: Van eerste concept naar functioneel prototype. Iteratief, snel, in medisch gecertificeerd materiaal. Zodat u vroeg kunt testen en valideren.
Technical File begeleiding: Ondersteuning bij de opbouw van uw Technical File binnen MDR-kaders. Van design & development documentatie tot risk management en biocompatibiliteitstesten.
Serieproductie: Gecertificeerde productie in optimale seriegroottes. Met in-line kwaliteitsmonitoring (360° scan per laag) en volledige traceerbaarheid.
Deskundige partner: Wij zijn de “deskundige boksbal” in uw ontwikkelproces. Meedenkend, kritisch waar nodig, en altijd gericht op het best mogelijke resultaat.
Waarom 3DMM
| Kenmerk | Wat het betekent |
| ISO 13485 gecertificeerd (2016) | Gecertificeerd proces als basis, niet als extraatje |
| MDR-approved | Wij kennen het pad en begeleiden u erin |
| 19 EOS SLS-machines | Capaciteit voor prototypes én serieproductie |
| 96%+ on-time delivery | Betrouwbaar, consistent, voorspelbaar |
| 97% first-time-right | Minder iteraties, sneller naar markt |
| In-line kwaliteitsmonitoring | 360° scan per laag, directe detectie van afwijkingen |
| Persoonlijk aanspreekpunt | Een specialist die uw device en uw traject kent |
Kennisbank
In onze kennisbank vindt u artikelen over Technical File opbouw, MDR-compliance, prototyping en serieproductie. Geschreven vanuit de praktijk, met concrete data en bruikbare inzichten.
Aan de slag
Vertel ons over uw device en uw uitdaging. Wij denken graag mee, vanaf het eerste idee.
3D Medical Models is ISO 13485 gecertificeerd (certificaatnummer 10548917), MDR-approved en GMP gecertificeerd.