Ga direct naar de inhoud

Serieproductie van medische producten

Uw prototype is gevalideerd, uw Technical File is in opbouw of compleet, en u bent klaar voor de volgende stap: productie. Niet een enkele run, maar doorlopende, consistente productie van uw medisch hulpmiddel.

Van tientallen tot duizenden stuks per maand.

Volledige traceerbaarheid

Consistente kwaliteit

3DMM levert die productie. Niet als generiek 3D-printbedrijf, maar als gecertificeerde productiepartner die begrijpt wat medische kwaliteitseisen betekenen in de praktijk.

Wat serieproductie bij 3DMM inhoudt
 

Optimale seriegroottes: Samen bepalen we de ideale batchgrootte op basis van uw volume, doorlooptijd en kostenefficiëntie. Van tientallen tot duizenden stuks per maand.

In-line kwaliteitsmonitoring: Ons AM-Quality systeem voert een 360-graden scan uit per geprinte laag. Afwijkingen worden gedetecteerd tijdens de productie, niet erna. Bij een afwijking volgt direct een reprint.

Volledige traceerbaarheid: Batch tracking, materiaalcertificaten en productierecords in ons QMS. Elke levering is herleidbaar en geborgd in uw Technical File.

Consistente kwaliteit: 97% first-time-right. Geen variatie tussen batches, geen verrassingen. Dezelfde kwaliteit bij de eerste als bij de honderdste levering.

Productiecapaciteit
 

Kenmerk Specificatie
Productiesystemen 19 EOS SLS-machines
Gemiddelde maandcapaciteit Circa 300.000 onderdelen
Materialen PA12, PA11 en TPU medical grade (biocompatibel EN ISO 10993-1)
Kwaliteitscontrole AM-Quality: 360° scan per laag
Certificering ISO 13485, MDR-approved, GMP
On-time delivery 96%+
First-time-right 97%

Van prototype naar serie
 

De overgang van prototype naar serieproductie is een kritisch moment. Het ontwerp moet production-ready zijn, de materialen gevalideerd, en het proces herhaalbaar. 3DMM begeleidt deze overgang: we adviseren over design for manufacturing, optimaliseren de productieparameters, en starten pas met serieproductie als het proces stabiel is.

Aan de slag

Klaar voor de volgende stap? Bespreek uw productiebehoeften in een adviesgesprek.