Serieproductie van medische producten
Uw prototype is gevalideerd, uw Technical File is in opbouw of compleet, en u bent klaar voor de volgende stap: productie. Niet een enkele run, maar doorlopende, consistente productie van uw medisch hulpmiddel.
Van tientallen tot duizenden stuks per maand.
Volledige traceerbaarheid
Consistente kwaliteit
3DMM levert die productie. Niet als generiek 3D-printbedrijf, maar als gecertificeerde productiepartner die begrijpt wat medische kwaliteitseisen betekenen in de praktijk.
Wat serieproductie bij 3DMM inhoudt
Optimale seriegroottes: Samen bepalen we de ideale batchgrootte op basis van uw volume, doorlooptijd en kostenefficiëntie. Van tientallen tot duizenden stuks per maand.
In-line kwaliteitsmonitoring: Ons AM-Quality systeem voert een 360-graden scan uit per geprinte laag. Afwijkingen worden gedetecteerd tijdens de productie, niet erna. Bij een afwijking volgt direct een reprint.
Volledige traceerbaarheid: Batch tracking, materiaalcertificaten en productierecords in ons QMS. Elke levering is herleidbaar en geborgd in uw Technical File.
Consistente kwaliteit: 97% first-time-right. Geen variatie tussen batches, geen verrassingen. Dezelfde kwaliteit bij de eerste als bij de honderdste levering.
Productiecapaciteit
| Kenmerk | Specificatie |
| Productiesystemen | 19 EOS SLS-machines |
| Gemiddelde maandcapaciteit | Circa 300.000 onderdelen |
| Materialen | PA12, PA11 en TPU medical grade (biocompatibel EN ISO 10993-1) |
| Kwaliteitscontrole | AM-Quality: 360° scan per laag |
| Certificering | ISO 13485, MDR-approved, GMP |
| On-time delivery | 96%+ |
| First-time-right | 97% |
Van prototype naar serie
De overgang van prototype naar serieproductie is een kritisch moment. Het ontwerp moet production-ready zijn, de materialen gevalideerd, en het proces herhaalbaar. 3DMM begeleidt deze overgang: we adviseren over design for manufacturing, optimaliseren de productieparameters, en starten pas met serieproductie als het proces stabiel is.
Aan de slag
Klaar voor de volgende stap? Bespreek uw productiebehoeften in een adviesgesprek.